TSA Process Equipments Pvt. Ltd теперь является компанией Thermax Group.
Благодаря этому объединению TSA достигла важной вехи на своем пути, что отражает ее приверженность стимулированию роста и инноваций в сфере энергетики и устойчивого развития. Это партнерство с Thermax позволит TSA расширить свои возможности в области требований к высокочистой воде в таких секторах, как фармацевтика, биофармацевтика, средства личной гигиены, а также продукты питания и напитки. Это шаг к укреплению наших услуг в этой области и улучшению обслуживания нашей клиентской базы. Использование ноу-хау и проникновения Thermax на международные и внутренние рынки позволит TSA создать значимое, широкомасштабное влияние и ускорить прогресс на пути к более устойчивому будущему.
Вызов всегда принимается. Даже те, которые кажутся невыполнимыми
- 19 лет опыта
- 600+ выполненных проектов
- 350+ довольных клиентов
- 50+ стран
Многопрофильные эксперты
Проблемы процессов в постпандемическом мире требуют большего, чем просто экспертные знания в определенной области. Они требуют многопрофильного подхода. Поэтому мы сделали это нашей бизнес-моделью.
Два десятилетия лидерства в области высокочистых решений для стерильных применений делают нас идеальным выбором для решения технологических проблем. Для наших клиентов эта многопрофильная экспертиза означает более умные, более надежные инженерные решения, упрощенное управление закупками и проектами, а также полную поддержку жизненного цикла.
Что бы это ни стоило
Наши проектировщики процессов, инженеры, эксперты по автоматизации процессов и менеджеры проектов находятся с вашей стороны стола. Мы говорим на вашем языке.
Мы известны своей технической экспертизой, честностью и подходом к решению проблем. В сочетании с нашим нулевым компромиссным отношением к качеству и стандартам обслуживания мы являемся надежным партнером, которого можно иметь в своем углу. Мы неустанно стремимся к постоянному совершенствованию процессов и повышению квалификации, поэтому можем предоставлять продуманные и актуальные решения. Никогда не останавливаясь на достигнутом, мы стремимся совершенствовать наши технологии, чтобы вы могли выполнять работу более эффективно с оптимизацией затрат.
Наши ценности
- Проявляем честность во всех наших действиях
- Активно прислушиваемся к потребностям клиентов и отвечаем им
- Поставляем качество, в срок и по конкурентоспособным ценам
- Обеспечиваем безопасную рабочую среду
Системы получения очищенной воды
Усовершенствованная система рециркуляции замкнутого цикла для устойчивой работы с дополнительной автоматизацией процессов дезинфекции и стерилизации.
Наши решения по очистке воды высокой чистоты доступны в различных моделях с расходом от 200 л/ч (0,2 м³/ч) до 20 000 л/ч (20 м³/ч) и с эффективностью использования воды и энергии за счет рециркуляции. Они предлагают полную или частичную термическую дезинфекцию и включают умягчение, обратный осмос и непрерывную электродную ионизацию.
Все системы смонтированы на салазках и соответствуют USFDA 21 CFR часть 11 и GAMP 5, с валидацией, FAT и испытательными установками. Мы также предлагаем контракты на эксплуатацию и техническое обслуживание и запасные части для бесперебойной работы.
Системы генерации воды для инъекций (WFI)
Современная технология, которая обеспечивает воду для инъекций, значительно превосходящую мировые стандарты фармакопеи.
Наша многоколонная дистилляционная установка — это уникальная эффективная система очистки. Благодаря расходу от 80 до 5000 л/ч она обеспечивает оптимальную чистоту для ваших передовых стерильных процессов (WFI).
Установка имеет гладкую механическую конструкцию из нержавеющей стали SS 316L, все контактные детали электрополированы до менее 0,4 микрон RA, а соединения сварены орбитальной сваркой с помощью видеобороскопа. Система предварительно пассивирована и обеспечивает высокую гибкость с переменной производительностью до 80% без дополнительных модификаций установки.
Как и все технологии TSA, она обеспечивает быстрый запуск с улучшенной производительностью и экономией энергии и соответствует USFDA 21 CFR часть 11 и GAMP 5. Двойная трубная обшивка, предварительные нагреватели и теплообменники являются дополнительными.
Генераторы чистого пара (PSG)
Единственная в своем роде система очистки, которая превосходит все испытания качества пара и обеспечивает повышенную производительность и экономию энергии.
Генератор чистого пара — это единственная в своем роде система очистки с гладкой механической конструкцией из нержавеющей стали SS 316L. Все контактные детали электрополированы до менее 0,4 микрон RA, а соединения сварены орбитальной сваркой с помощью видеобороскопа. Система предварительно пассивирована и обеспечивает высокую гибкость с переменной производительностью до 80% без дополнительных модификаций установки.
Как и для всех технологий TSA, повышенная производительность и экономия энергии являются нормой. Генераторы чистого пара доступны в различных моделях с расходом от 50 до 1500 кг в час и соответствуют USFDA 21 CFR часть 11 и GAMP 5. Двойная трубная обшивка, предварительные нагреватели и теплообменники являются дополнительными опциями.
Системы хранения и распределения очищенной воды
Усовершенствованные системы, которые сохраняют качество воды с оптимальным балансом вместимости резервуаров и оборота.
Система имеет гладкую механическую конструкцию из нержавеющей стали SS 316L, все контактные детали электрополированы до менее 0,4 микрон RA, а соединения сварены орбитальной сваркой с помощью видеобороскопа. Резервуары спроектированы с простой или рубашкой конструкции. Насос спроектирован для оптимальной работы при пиковых нагрузках.
Все системы соответствуют USFDA 21 CFR часть 11 и GAMP 5, с валидацией, FAT и испытательными установками. Мы также предлагаем контракты на эксплуатацию и техническое обслуживание и запасные части для бесперебойной работы.
Фармацевтические производственные емкости для стерильных фармацевтических препаратов и инъекционных препаратов
Разработаны в соответствии с самыми строгими стандартами для поддержания целостности критических стерильных продуктов и обеспечения отсутствия в них эндотоксинов.
Наш ассортимент технологических емкостей для парентеральных препаратов LVP и SVP включает производственные/сосуды для смешивания и емкости для выдержки/хранения, с полной конструкцией завода, охватывающей весь процесс от производства до последней точки наполнения для любого инъекционного завода с асептическими операциями.
Производственные и составные емкости
Эти емкости находятся в зонах класса C в под LAF. Внутрь емкостей загружается вода для инъекций, а для восполнения объема добавляются АФИ продукта. Продукт смешивается в различных условиях, включая контроль температуры и pH. Кислород удаляется посредством барботирования азотом для предотвращения любой микробной активности или роста. После отбора проб и анализа контроля качества продукт переносится в сосуды для выдержки/хранения после пропускания через стерильные фильтры (0,45 и 0,22 микрон) с использованием азотной подушки или перекачивающего насоса.
Сосуды для хранения и выдержки
Сосуды для хранения размещаются в зонах класса B для хранения стерильных продуктов под положительным давлением азота. Пустой сосуд предварительно стерилизуется перед заполнением чистым паром. Переменные включают смешивание продукта, контроль температуры и pH. После прохождения через стерильный фильтр продукт перекачивается с помощью насоса или давления азота на линию розлива. Для специальных продуктов может быть предусмотрена рециркуляция продукта.
Индивидуальные настройки включают
- Подвижную или фиксированную систему салазок
- С рубашкой, известковым покрытием или простой изоляцией
- Интеграция CIP/SIP
- Датчик уровня, тензодатчик, DPT или радар
Ферментеры, биореакторы и технологические емкости для биофармацевтики
Спроектированы по индивидуальному заказу и сконструированы с умом для бесперебойной реализации процессов.
В наш ассортимент входят
- Ферментеры и биореакторы создают благоприятные условия для роста или амплификации микробных или млекопитающих клеток, необходимых для производства терапевтических белков, ферментов, гормонов, антибиотиков, спирта, аминокислот и заменителей крови.
- Технологические емкости для подготовки сред, стерильной подачи, сбора, лизиса клеток, подготовки буфера, хроматографической загрузки и элюирования, рефолдинга, очистки, дефильтрации и хранения.
Наш ассортимент технологических емкостей разработан с использованием подхода QRM/QRS в соответствии с рекомендациями ASME/BPE/PED и имеет емкость от 5 л до 50 кл.
Доступны индивидуальные настройки
- В рубашке или с изоляцией
- Мобильный салазки или стационарный
- Встроенный CIP/SIP
- Верхнее или нижнее смешивание
- Уплотнение или магнит
- Автоматический, полуавтоматический или ручной
- Датчик уровня, тензодатчик, DPT или радар
Системы CIP и SIP
Интеллектуальные решения, которые экономят время, обеспечивают оптимизацию затрат и защищают ваш процесс.
Стерильная целостность имеет решающее значение для производственного процесса. Технологические сосуды и связанные с ними трубопроводы по всему пути передачи, клапаны, инструменты, шланги и фильтрационные салазки должны быть тщательно очищены, чтобы избежать перекрестного загрязнения от остатков клеток, сред, остатков от предыдущих партий и чистящих средств.
Наша технология включает статические или динамические распылительные шары, которые работают в тандеме с температурой, продолжительностью времени и концентрацией распыления, чтобы обеспечить тщательно продезинфицированный процесс.
Доступны настройки
- С или без системы CIP резервуара
- Система дозирования Hex
- Конструкция насоса CIP с одним/двумя резервуарами
- Централизованные салазки CIP и локальной рециркуляции
- Комбинированная система CIP + SIP
- Полный пакет квалификации и валидации
Системы биоуничтожения
Полностью настраиваемые системы биоуничтожения для периодического или непрерывного действия, которые соответствуют строгим нормативным протоколам.
Отходы, образующиеся в биофармацевтической промышленности, содержат патогены или генетически модифицированные организмы, которые должны быть обеззаражены в соответствии с их уровнем безопасности перед сбросом на очистные сооружения. Эти биоотходы могут быть инактивированы с помощью нагревания или добавления химикатов в биоотходы.
Доступны настройки
- С или без сборного резервуара
- Полностью/полу автоматизированные
- Одно-/двойная система биоуничтожения
- Полный пакет квалификации и валидации
Теплообменники
Надежная технология, которая снижает ваши эксплуатационные расходы.
Индивидуально разработанный теплообменник с двойными трубчатыми пластинами и змеевиками для удовлетворения потребностей в отоплении или охлаждении. Эта система поставляется полностью протестированной и предварительно пассивированной и готовой к установке. Просты в эксплуатации и обслуживании, образец/точка использования доступны мгновенно. Наши теплообменники спроектированы с одноразовой точкой, которую можно настроить как слив в нижней точке во время операций CIP и SIP. Ее непрерывная проточная система обеспечивает постоянную стерильность. В комплект входят слив со стороны кожуха и шкафа.
Система имеет гладкую и бесшовную конструкцию из нержавеющей стали 316L с отделкой поверхности до менее 0,3 с возможностью электрополировки. Листы данных поставляются с каждой конструкцией, и возможны несколько вариантов программирования программного обеспечения.
Технологические трубопроводы
Индивидуально разработаны для ваших конкретных процессов и продуманно спроектированы для обеспечения превосходной стерильности
Технологические трубопроводы контактируют с сырьем и конечными продуктами, что делает их конструкцию критически важным аспектом фармацевтического и биофармацевтического производства. Кроме того, различные размеры труб и многочисленные изгибы вдоль маршрута трубопровода требуют тщательной очистки, чтобы избежать перекрестного загрязнения от остатков клеток, сред, остатков предыдущих партий и чистящих средств. Операции CIP/SIP, сушка и испытание на удержание давления согласованы с проектными решениями с должным учетом инструментов, клапанов и пароотводчиков. Точно изготовлены из высококачественных коррозионно-стойких материалов для функциональной долговечности. Все соединения сварены орбитальной сваркой с помощью видеобороскопа.
Характеристики:
- Соответствует различным международным стандартам, включая cGMP, 3-A, ASME-BPE
- Четко определенные процедуры QA/QC с одобрением третьей стороны
- Полный пакет квалификации и валидации